Zakon, Zdravlje i sigurnost
Klase objekata čistoća: odlučnost, stolovi, formule
Za lijekove, proizvodnju mikročipova, precizni inženjering, optike, i tako dalje. važno da se poštuju određeni nivo čistoće proizvodnog prostora. Isto se odnosi i na broj zdravstvenih ustanova. Uvedena jer takva karakterizacija, kao klasa čistoće zraka. Njegova koncentracija detaljne definicije i formule dozvoljena nečistoća u čistom vazduhu, posebno klasifikacije će biti predstavljen u daljnjem tekstu.
Šta je klasa čistoće zraka
Klase čistoće zatvorenih prostora (sobe) - karakteristika čistoće vazduha u prostorijama, kao i dobro definirane zahtjeve o omjeru mikročestica u vazduhu, i raznih nečistoća. Između podataka klase razlikuju po broju specifičnih veličina čestica na unapred jedinici zapremine.
Klase čistoće čiste prostore određuju sljedeće dokumente:
- GOST P 52249-2009;
- GOST R ISO 14644-1-2002.
Formula za određivanje koncentracije čestica u vazduhu
Kako bi se utvrdilo koliko vazduha je u sobu za testiranje na potrebnoj klasi čistoće za njega, pomoću sljedeće formule:
10 C n = N x (0,1 / D) 2,08 , pri čemu:
- C n - maksimalno dozvoljena koncentracija za određenu klasu čistoće supstanci soba; to se obično zaokruživanje na cijeli broj (čestice / m 3).
- N - klasifikacijskim brojem klase čistoće - u Vrednost između 1 i 9; srednji broj se zaokružuje na maksimalno 0,1. Odaberite broj klase možete sa stola, standardi navedeni u ovom članku.
- 0,1 - broj-konstanta (h).
- D - određene veličine, promjera čestica (mikrona).
Čistoću klase industrijskih zgrada
Predstavljaju neophodan za određenu vrstu čistoće proizvodnih klasa. Stola koristi kodovi klase nameće ISO (ISO) - Međunarodna organizacija za standardizaciju.
| razred | ime proizvodnja |
| ISO 3 | integrisanih kola |
| ISO 4 | Integrisana kola sa razmakom između provodnika od manje od 2 mikrona |
| ISO 5 | Apsolutno sterilna injekcija proizvodnje, zahtijeva odsustvo suspendovanih čestica u vazduhu i mikroorganizama |
| ISO 6 |
|
| ISO 7 |
|
ISO 8 |
|
Maksimalni dozvoljeni broj nečistoća i čestica različitih veličina na 1 m 3 okolnog vazduha za datu klasu je prikazan na fotografiji.
Sada razmotriti čistoća klase koje se koriste za procjenu prostorijama u kojima se proizvode sterilni droge.
| razred | karakteristične zone |
| A | Područje, gdje punjenje javlja direktno blokade kontejner s drogom, kao i druge radnje sa velika vjerovatnoća da uzrokuju nepopravljivu štetu na kvalitet lijeka |
| The | Zoni, nalazi se u neposrednoj blizini lokacije A; pripremni radovi na gradilištu rješenja |
| C i D | Prostorije, gdje je manje važna faza sterilne proizvodnje. To uključuje i područja u kojima rad je u toku sa komponentama nakon pranja |
Uz ograničenje broja suspendovanih čestica po kubnom metru vazduha za svaku klasu mogu se naći u sljedećoj tabeli.
Kao što ste vidjeli, svaki odgovoran za proizvodnju pojedinih objekata potreban nivo čistoće. U zdravstvenim ustanovama koriste nešto drugačije klasifikacije - okrenuti prema njoj.
Čistoću nastavu u zdravstvenim ustanovama
Konačno smo predstavljaju četiri klase čistoće medicinskih ustanova.
| razred | soba | Ukupan broj mikroorganizama, CFU (kolonije formiranje jedinica - održiva bakterija) / m 3 | Broj kalupa, Cfu / m 3 | Broj kolonija Staphylococcus, Cfu / m 3 | |||
| raditi | tokom rada | raditi | tokom rada | raditi | tokom rada | ||
| visoko pročišćene |
| > 200 | > 500 | ne | ne | ne | ne |
| čist |
| > 500 | > 750 | ne | ne | ne | ne |
| uslovno čist |
| > 750 | > 1000 | ne | ne | ne | ne |
| prljav | Hodnici, stepenice, administrativne kancelarije, sanitarni čvorovi, i tako dalje. | neocijenjena | |||||
Klasa čistoće prostor - neophodan karakterističan za utvrđivanje zagađenja zraka u zatvorenom prostoru. Kvaliteta mnogih proizvoda direktno pogođeni čistoću proizvodnih pogona. U medicinske ustanove to ovisi o uspjehu terapije, opće stanje, pa čak i živote pacijenata.
Similar articles
Trending Now