"Octagam": uputstva za upotrebu, indikacije, neželjenih efekata

To se odnosi na lijek koji poboljšava imunološki sistem, "Octagam". Propisi se prisjetiti da je ovo ozbiljna droga, a to se uvodi samo u bolnici, strogo na recept. Koristi se kao zamjena i tretman imunomodulatorni.

Otpusnicu droge i njegov sastav

Se proizvodi samo u obliku otopine za infuziju pripremu "Octagam". Instrukcije priključen na njega i podliježe obaveznoj studija prije nanošenja. Rješenje je transparentan, sa žućkastim nijansama. Lek se proizvodi u staklenim bočicama od 20, 50, 100, 200 ml, koje su zatvorene sa gumenim čepom i aluminijskom poliranje pakiran u kartonsku kutiju, u kojoj osim uputstva za upotrebu je plastični držač-mreže.

Leka sadrži u 1 ml najmanje 95% imunoglobulina G. pokazatelj je ekvivalentan iznosu od proteina sadržanih u ljudskoj krvnoj plazmi. Dodatne tvari u sastavu lijeka su:

• maltoza;
• oktoksinol;
• tributil fosfat;
• voda za injekcije.

Lek ne bi trebalo da zamrzne ili izlagati suncu. Čuva se na temperaturi od 2-8 ° C, dohvata djece.

Farmakologiju i farmakokinetika

Drug "Octagam" (priručnik upozorava na kontraindikacije i moguće posljedice upotrebe droga) utiče na imunološki sistem ljudskog i odnosi se na imunoglobulina.

Lijek je dio imunoglobulina klase G, koje proizvode antitijela na različite infektivne procese u organizmu. Lek sadrži podklase imunoglobulina G, identičan ljudske plazme, ponoviti sve svoje osobine i karakteristike. Uvođenje droge u tijelo vraća smanjene razine IgG, dovodi ga u normalno stanje. IgG molekula zbog enzimskih i kemijskih izloženost nisu promijenili. Aktivnost antitijela bila u mogućnosti da u potpunosti spasiti.

U pripremi "Octagam" ne više od 3% polimera, a ostatak otpada na monomera i dimera je oko 90%.

Kada kreirate alat koji se koristi krv 3500 potpuno zdrava donatora. Antitijela koji su bili prisutni u plazmi ovih ljudi je ostao u ovom preparatu nepromijenjena i ostaju potpuno aktivan.

Nakon primjene lijeka u venu imunoglobulina G odmah ulazi u sistemsku cirkulaciju, koji se distribuira između vaskularnog prostora i plazmi. U primjeni "Oktagama" stanje pacijenta se popravilo u roku od 3-5 dana. Izvedeni medicine na 24-36 og dana. Poluraspada je drugačiji za svakoga i ovisi o starosti pacijenta, stepen imunodeficijencije. Imunoglobulina G ili drugih imunih kompleksa koji sadrži aktivnu komponentu, uništili reticuloendotelijalnom sistema.

Kada se koristi "Octagam"?

Primjenjuje "Octagam" zamjena terapija, kada postoje primarne imunodeficijencije sindroma, prije svega, urođene hipogamaglobulinemija, agammaglobulinemia i Wiskott-Aldrich sindrom. To uključuje varijabla neklasifikovanom tip imunodeficijencije i kombinaciji imunodeficijencije.

Indikacija za lijek namijenjen je multipli mijelom, limfocitni hroničnu formu. Prepisane lijekove za pacijente sa rekurentnim infekcijama, i dijagnoza HIV kod djece.

Lijek je pronašla njegova upotreba u terapijama. To jest, ona se koristi u idiopatska trombocitopenična purpura (ITP), u pratnji povećan rizik od krvarenja. Također, lijek se koristi prije operacije za normalizaciju broj trombocita. Propisane lijekove sa Guillain-Barre sindroma. On služi kao indikacija za Kawasaki bolest kod djece i odraslih.

Koristite "Octagam" (Korisnička aplikacija detaljno opisuje način primjene i doziranje lijeka) u alogena transplantacija koštane srži.

Kontraindikacije za infuzije

Ona upozorava da je potrebno uzeti u obzir kontraindikacije prije upotrebe uputstva priprema "Octagam". Nemojte koristiti lijek u prisustvu preosjetljivost na njene sastavne supstance ili homologna imunoglobulina.

Sa najvećom mogućom pažnjom imenovati pacijenata lijek koji su pretili. Oni imaju predispoziciju za razvoj tromboze. Znači kontraindicirana ako postoji "dijagnoza hipertenzije," bolest dijabetesa, bolesti kardiovaskularnog sistema, produženi boravak bez prometa, povećanje viskoznosti krvi.

Kada su visoke viskoznosti plazme imunoglobulina, ulaze u krvotok, što je izazvalo rizik od infarkta miokarda, plućnu emboliju, moždani udar, venske tromboze.

Mjere opreza moraju da koriste ovaj lijek, pacijenti sa zatajenjem bubrega i bolesnika s hipovolemija lečenju nefrotoksične agenata. Ako postoji akutna administracija imunoglobulina bubrežne bolesti, u "Oktagamom" terapija je zaustavljen.

Pacijenti s akutnim zatajenjem bubrega u obliku, kao i osobe s tromboembolijskih komplikacija infuziju ili injekciju, lijek se daje polako iu minimalnim količinama.

Uticaj droge u trudnice i dojilje nisu ispitivani, tako da je navedenim periodima lijek treba koristiti s velikim oprezom. Uprkos tome, praksa pokazuje da je upotreba imunoglobulina ne dođe do bilo kakve negativne efekte tokom trudnoće. Lijek nema utjecaja na fetus i ne utiče na bebu kroz majčino mlijeko. Imunoglobulini, uzimajući u majčino mlijeko, ne uzrokuju nikakvu štetu novorođenče, a antitijela sadržane u njemu, samo doprinose formiranju snažnog imuniteta.

doziranje

"Octagam" lijek se daje samo intravenski. Pre nego što počnete da se zagreje do sobne temperature, postupak rješenje. Tečnost mora biti potpuno transparentan i nema taloga i zamućenost.

Svaka administracija droga je zabilježen u povijesti bolesti. Tu takođe serije droga broj i ime. To se radi na poboljšanju praćenja stanja pacijenta. Lek preostala nakon infuzije, ne može se čuvati i mora biti uništen.

Početnih stopa uvođenja sostvlyaet 0,01-0,02 ml / kg tjelesne težine za jednu minutu, i tako dalje za pola sata. Uz dobru stopu lek podnošljivosti postupno se može povećati na 0,12 ml / kg tjelesne težine u minuti.

Iznos od droge i trajanje terapije se određuju individualno za svakog pacijenta. Sve ovisi o kliničkom odgovoru na određenog pacijenta, njegovo stanje i dijagnoza bolesti.

Zamjena imunomodulatornog terapija u primarnoj imunodeficijencije uključuje veće količine imunoglobulina G 4,0-6,0 g / l, što je mjereno prije svake infuzije. Da bi se postigla takva brojka će zahtijevati 3-6 mjeseci liječenja. Početne doze je 0,4-0,8 g / kg. Nakon toga se lijek davati pacijentima svake tri nedelje na 0,2 g / kg. Da bi se postigla ciljna imunoglobulina 6.0 g / L, pacijent mora biti postavljen na mjesečno 0.2-0.8 g / kg droge. Kada se pacijent vrati u normalno stanje, droge i dalje davati svakih 2-4 tjedna, nakon što je mjerenje koncentracije imunoglobulina G u krvi. To će vam pomoći izabrati optimalne doze.

Zamjena terapija lijekova odvija se u hronične limfocitne leukemije, koji prolazi u srednju hipogamaglobulinemija u teškom obliku, multipli mijelom, kao iu dijagnostici "HIV pozitivne" u djece s rekurentnim i infektivnih procesa. Doziranje tako oscilira oko 0,2-0,4 g / kg. Mnoštvo uvod - svaka 3-4 tjedna.

Tokom tretmana akutne epizode idiopatske trombocitopenična purpura (ITP) se koristi u dozi od 0.8-1.0 droge g / kg kada se daje u prvom danu. Ako je potrebno, ponovno leka proizvedeni u 2-5 dana u iznosu od 0,4 g / kg. Ako slučajevima pogoršanja bolesti ponoviti, lek se ponovo upravlja.

Guillain-Barre sindroma tretman uključuje na 0,4 g / kg droge dnevno za 3-7 dana. U ovom slučaju, korištenje droga za djecu je vrlo ograničena.

Kawasaki bolest kod djece i odraslih liječi dozi od 1.6-2.0 g / kg. Lek se daje u istoj dozi preko 2-5 dana. Dozvoljeno formulacija jedan lek u iznosu od 2,0 g / kg. Tokom toku liječenja pacijenta istovremeno sa uvođenjem "Oktagama" potrebno koristiti aspirin.

Imunoglobulin se koristi nakon alogena transplantacija koštane srži pripremni tretman. Administracija droge sprečava nastanak infekcije i razvoja sindroma "graft versus host". Doza za svakog pacijenta se bira pojedinačno. Preporučuje se da se krene od dozi od 0,5 g / kg tjedno. postupak ubrizgavanja treba početi tjedan dana prije transplantacije predstojeće organa. Terapija je nastavio za tri mjeseca nakon operacije. Ako postoji stalna nedostatak imunoglobulina, lijek se koristi za 0,5 g / kg svaki mjesec sve dok njihov sadržaj ne vrati na normalan nivo.

neželjenih efekata

Predmet obaveznog studija prije nanošenja lijek "Octagam" upute za uporabu. Razvoj neželjenih efekata kada se koristi droge ovisi o dozi i stope administracije.

Intravenske injekcije sa droga može izazvati leukopenija, hemolize i reverzibilne hemolitičke anemije. U liječenju mogućih negativnih reakcija imunog sistema, koji su izraženi u manifestaciji preosjetljivosti. U rijetkim slučajevima javljaju anafilaktoidne i anafilaktičke reakcije, natečenost lica, angioedem.

HIV terapije u djece i liječenje drugih bolesti često izaziva glavobolje. To je rijedak mozak poremećaj cirkulacije krvi, prekomjerna uzbuđenja, aseptični meningitis. Droga može izazvati glavobolju, parestezije i vrtoglavice.

Tokom terapije, postoji vjerojatnost nastanka infarkta miokarda. Tu može biti povećan rad srca i tahikradiya. Ponekad zabrinuti cijanoza, hipotenzija i tromboze. To je prilično rijedak cirkulacije insuficijencija, duboka venska tromboza, hipertenzija.

Droga može izazvati neželjene reakcije na dijelu respiratornog sistema. Ova respiratorna insuficijencija, edem pluća, otežano disanje. Negativne posljedice su izražene u napadu kašlja, bronhospazam, plućna embolija.

Tretman može izazvati mučninu, povraćanje refleks, bol u trbuhu, proljev. U rijetkim slučajevima, postoji ekcem, urtikarija i svrbež. Kod nekih pacijenata, nakon upotrebe droga pojavila dermatitis, alopecija, i svrab.

To se rijetko posmatra reakcije kao što su bol u leđima području, mialgija i artralgija. Više u tretmanu mogu razviti insuficijencije bubrega, povećan kreatinin u serumu, uznemiravaju groznica, ekstremni umor, nelagoda reakcije javljaju na mjestu uboda. Među rijetke neželjene događaje posmatrati jeza, bol u grudima, crvenilo, malaksalost, osip i pireksija. U rijetkim situacijama, pacijenti imaju nizak krvni pritisak, anafilaktički šok.

Pojava mogućih neželjenih efekata kod pacijenata, administracija lijeka toleriše prethodno dobro. "Octagam" uzrokuje povećanje jetrenih enzima i koncentracije glukoze u studijama laboratoriji krvi.

Kada se pravilno odabrana mogu javiti dozu predoziranja simptoma. Obično je zadržavanje tekućine u organizmu, povećava viskoznost krvi, koja je uočena kod osoba s bolesti bubrega, kao i kod starijih pacijenata.

U svim navedenim slučajevima, simptomatska terapija se preporučuje.

Oprez

Lek je u stanju smanjiti efekte živih oslabljenih virusa vakcina za period od šest tjedana do tri mjeseca. Da bi izbjegli ovo, treba sačekati nakon primjene "Octagam:" tri mjeseca priprema. Lekovi smanjuje efikasnost vakcine protiv malih boginja u godini, tako da prije izvođenje ove vakcinacije treba provjeravati titar boginja antitijela.

Liječenje ovaj lijek može izazvati niz nuspojava, pa je neophodno da se striktno pridržavaju uputstava za doziranje i stopa administracije. U toku terapije je potrebno u svakom trenutku za praćenje zdravlje pacijenata.

Pacijenti koji se daju intravenski imunoglobulin, treba da dobiju odgovarajuću hidrataciju prije postupka, da sprovede monitoring urina i kreatinina u krvi. Potrebno je da se u potpunosti ukloniti primjenom "petlje" diuretika.

Ako postoje negativne reakcije potrebno smanjiti stopu davanje lijeka ili potpuno prestati koristiti. Terapija u potpunosti ovisi o težini i prirodi neželjenih događaja. Ako postoji šok, potrebno je posegnuti za anti-šok terapiju, koji bi trebao biti u kombinaciji sa tretmanom.

Vrlo često izaziva negativne reakcije brzinom administracije, posebno u hipo i agammaglobulinemia i primjenom primarnih imunoglobulina. Neželjeni efekti se mogu javiti prilikom prijenosa pacijenta sa imunoglobulina jednog proizvođača na drugi lijek, a ako puno vremena je prošlo od posljednje infuzije.

Kontrolu ovih pacijenata (a to uključuje pacijente sa HIV-pozitivnog statusa) treba izvoditi neprekidno tokom perioda od prve infuzije akcije, posebno tokom prvih nekoliko sati nakon operacije. Pacijenti koji imaju nema nuspojava, to bi trebao biti pod nadzorom doktora nakon infuzije "Oktagamom" prvih 20 minuta.

Tokom terapije treba uzeti standardne mjere opreza za sprečavanje infekcija koje su moguće kada se koriste lijekovi su iz ljudske krvi ili plazme. To uključuje izbor odgovarajućih donatora, praćenje pojedinačnih obroka i plazma bazena za specifične markere infekcije. Ovaj proces treba uključivati mjere za inaktivaciju / eliminaciju virusa.

Uprkos svim predostrožnosti u tretmanu takvih lijekova, ne možemo isključiti mogućnost prenosa brojnih agenata infekcija, virusa i drugih patogena. Sve gore navedenih mjera radi u određivanju obavijen virusa HIV-a, hepatitisa B i C. Najmanje utvrde nosioci parvovirus B19 i gipatita A. Kliničko iskustvo agenata tretmana koji sadrže ljudski imunoglobulin ukazuje na to da parvovirus B19 i hepatitisa A u liječenju droga ne prenosi podatke. Od velike važnosti u antivirusni sigurnosti je prisustvo u medicinski proizvod odgovarajuće antitijela.

Tokom prolaz terapijskog naravno pasivno prenosi antitijela u krvi pacijenta može dati lažne rezultate prilikom obavljanja serološke testove. Maltoza sadržane u pripremi je u stanju da lažno iskrivljuju razinu glukoze u krvi.

Poboljšane performanse u koncentraciji glukoze u krvi u obzir tokom uklanjanja lijeka iz organizma ili petnaest sati nakon njegovog zatvaranja. U ovom slučaju, postoji mogućnost netačnih svrhe doza inzulina koji može izazvati hipoglikemiju. Stoga, samo metode glyukozospetsificheskie za određivanje nivoa glukoze u krvi koja će se koristiti u tretmanu "0ktagamom". Test setovi za praćenje šećera u krvi bi trebao biti u stanju odrediti ovaj parametar u pacijenata koji su uzimali lijekove s maltozu.

Ako nije istekao, onda dozvoljeno za čuvanje droge "Octagam" (50 ml i 100 ml) na temperaturi do + 25 ° C za tri mjeseca bez sekundarne ga stavite u frižider. Ne koristi određeno vrijeme, lijek mora biti uništena.

Lekovi ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i za obavljanje radnji koje zahtijevaju posebnu raspona pažnju i brze reakcije psihomotorne.

Drug "Octagam": kolega

Ovaj lijek ima niz analoga koji ga mogu zamijeniti u slučaju potrebe, to je:

• "Biaven VI."
• "Veegum-likvidnost."
• "Venoglobulin".
• "Gabriglobin".
• "Gabriglobin-IgG».
• "Veegum-C".
• "Gamunex."
• "Gama globulin Hooman".
• "IG Vienna N.I.V. ".
• "Imbioglobulin".
• "Imunoglobulina".
• "Imbiogam".
• "Immunovenin".
• "Intratekt".
• "Sandoglobulin".
• "Endobulin".
• "Flebogamma 5%."
• "Humaglobin".

Ruski zamjene su znatno jeftiniji od svojih stranih kolega. U svakom slučaju, svi ovi lijekovi su dovoljno ozbiljne da pokupi i mora se zamijeniti samo od strane doktora, na osnovu stanja pacijenta.

"Octagam" Medicina: cijena

Troškovi droga je prilično visoka. Može se kupiti za 9,5-12 tisuća rubalja i 50 ml droge "Octagam". 100 ml Cijena je oko 20-24.000 rubalja.

Stavovi pacijenata i liječnika

Drug "Octagam" se nalaze komentari uglavnom pozitivne. Posebno cijeniti njegov kvalitet ljudi, kojima je pomogao da se oporavi sa imunodeficijencije i Guillain-Barre sindroma. Često se koristi za osobe s AIDS-om održavaju svoje zdravlje. On se pokazao kao efikasan u hronične limfocitne leukemije, miastenija gravis. Žene koriste ovaj lijek da zatrudni i nosi dijete.

Većina pacijenata nezadovoljni troškove droga, napominju da je teško kupiti u apotekama. Neki su to nazvali slabost, glavobolja, i opšta slabost.

Doktori kažu da je to čista priprema, dobro se apsorbira u organizmu, a za razliku od domaćih imunoglobulina manje vjerojatno da će izazvati alergije.